西雅图,2020年11月13日(GLOBE NEWSWIRE) - 阿托撒治疗公司(万博manbetx 体育官网纳斯达克股票代码:ATOS),临床阶段的生物制药公司寻求与当前的重点是乳腺癌发现和开发中的显著未满足的医疗需求领域创新药物和COV万博体育怎么买足彩ID-19,今天公布了截至2020年9月30日的第三季度财务业绩,以及近期公司发展的最新情况。
包括最近的主要进展:
- 显著先进的AT-301的专有开发喷鼻对抗COVID-19潜在在家治疗,具有随机,安慰剂对照,双盲I期研究和隐蔽数据的指示初步评估完成后,在-301万博体育怎么买足彩是安全的,由参与者在两个不同剂量水平在单个或多个剂型超过14天的耐受性良好。
- 适用于从欧洲医疗产品管理局监管机构批准,因多昔芬开始在瑞典一个2期临床研究,以减少乳腺乳腺密度(MBD)。
- 下面的18个月扩大获得(或“同情使用”)的因多昔芬的单例患者的研究公布中期调查结果。在研究中患者没有癌症复发,并没有遭受副作用。因多昔芬没有引起这个病人等的安全性和耐受性的担忧。
“我们CO万博体育怎么买足彩VID-19喷鼻计划在本季度已经发展得非常好,我们的1期研究AT-301在14天的试用喷鼻展示良好的安全性和耐受性在单个或多个剂型两种不同剂量水平period,” said Dr. Steven Quay, Atossa’s President and Chief Executive Officer. “We are very encouraged by these preliminary results. In the next 30 days we plan to file a pre-IND meeting request with the FDA and, subject to their input, plan to immediately commence a Phase 2 study, either in the U.S. or abroad, in patients recently diagnosed with COVID-19.
“我们相信,AT-301喷鼻正在开发中的各种疗法COVID-19中是独一无二的。万博体育怎么买足彩当其他公司都专注于治疗在医院接受治疗的患者,我们在家里使用的绝大多数谁也不需要住院COVID-19的患者开发AT-301。万博体育怎么买足彩尽管很大的进步已经被公司开发的疫苗制成,它已成为明显的是,疫苗不会提供对大流行的完整解决方案。没有疫苗将是100%有效,并调查显示,即使在一个可用很多人都不会拿的疫苗。Similar to the seasonal flu where vaccines don’t provide complete community protection and people also rely on therapies, our AT-301 nasal spray therapy should form an important and necessary component of a comprehensive response to the COVID-19 pandemic,” added Dr. Quay.
即将到来的2020年的里程碑包括以下内容:
- FDA的文件预IND会议要求对AT-301喷鼻潜在在家治疗COVID-19。万博体育怎么买足彩
- 展开第二阶段的研究在瑞典我们因多昔芬降低多动症。
九月30,2020财政结果
对于三个月及九个月截至2020年9月30日和2019年,我们没有可持续的收入来源和收入没有相关的成本。
营业费用:总运营支出为约3509000 $,为三个月及九个月截至2020年9月30日10382000 $,分别由分别约为$一百六十五万九和$四二五一零零零,以及约$ 1,850,000和$六百一十三万千一般及行政(“G&A”)费用R&d费用, 分别。总经营费用约为3298000 $,为三个月及九个月截至2019年9月30日14649000 $,分别由约$ 1,684,000和$五百七十四万七,R&d费用分别与分别约为$ 1,614,000和$八百九十零万一,G&A费用。截至2020年9月30日相比,2019年同期九个月的总营业费用下降了约$四二六七〇〇〇或29%,三个月截至2020年9月30日相比,2019年同期增加了约$ 211,000,或6%。
研究开发费用:R&d开支止的三个月2020年9月30日,分别约为1659000 $,这是相当于总R&d开支止的三个月的1,684,000大约$ 2019年9月30日,。R&d费用九个月截至2020年9月30日,分别约为4251000 $,大约$一百四十九万六千或26%的总R&d费用九个月结束了约5747000 $ 2019年9月30日,一个下降。在R&d费用的减少主要归因于约2165000 $,这是一种非现金费用,通过增加工资,专业服务费和大约669,000 $临床试验费用抵消,相对于相同的基于股票的薪酬下降万博电玩城期间在2019年,我们希望我们的R&d费用增加对2020年剩余我们正在努力开始AT-H201的研究,完成我们的AT-301的1期研究,启动因多昔芬的2期临床试验的妇女高乳房密度,并继续其他适应症和治疗方法的发展。
一般及行政开支:G&A开支约为1,850,000 $三个月截至2020年9月30日,约增加236,000 $,或从总的G&A费用三个月结束约1,614,000 $ 2019年9月30日,15%。在G&A费用截至2020年9月30日的三个月期间的236,000 $增加,主要是由于增加了法律,专业费用和保险费用。G&A开支约为6131000 $九个月截至2020年9月30日,约2,770,000 $,或从总的G&A费用九个月结束了约8901000 $ 2019年9月30日,31%的跌幅。G&A费用主要包括人员和利益相关费用,设施,专业服务,保险,上市公司相关费用。截至2020年9月30日的9个月在G&A费用减少,主要归因于减少约3535000 $,这是一种非现金费用,通过增加合法,专业费用及偏移基于股票的补偿费用相比于2019年同期的765,000约$保险费用。
作为2020年9月30日,公司拥有现金及现金等价物约920万$。
关于阿托撒疗法
万博manbetx 体育官网阿托撒Therapeutics公司是一家临床阶段的生物制药公司寻求发现和发展的显著未满足的医疗需求领域创新药物与当前的重点是乳腺癌和COVID-19。万博体育怎么买足彩欲了解更多信息,请访问www.www.compemergency.com。
前瞻性声明
前瞻性本新闻稿中,该阿托撒没有义务更新语句,都受到风险和不确定性,可能导致实际结果与预期或估计未来的结果大不相同,包括临时之间的任何变化相关的风险和不确定性并通过美国FDA,结果或阿托撒包括那些需要AT-H201的动工研究,AT-301和因多昔芬所需的监管部门批准的时间最后的临床结果,作为和不,低于患者招募的预期速度,估计市场规模of drugs under development, the safety and efficacy of Atossa’s products, performance of clinical research organizations and investigators, obstacles resulting from proprietary rights held by others such as patent rights, whether reduction in Ki-67 or any other result from a neoadjuvant study is an approvable endpoint for oral Endoxifen, and other risks detailed from time to time in Atossa’s filings with the Securities and Exchange Commission, including without limitation its periodic reports on Form 10-K and 10-Q, each as amended and supplemented from time to time.
公司联系方式:
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凯尔固涩CFO兼总法律顾问
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投资者关系联系方式:
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来源:阿托撒Th万博manbetx 体育官网erapeutics公司
万博manbetx 体育官网阿托撒THERAPEUTICS,INC。
简明综合资产负债表
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作为 9月30日, 2020 |
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作为 12月31日, |
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资产 |
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(未经审核) |
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2019 |
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当前资产 |
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现金及现金等价物 |
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$ |
9105950 |
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$ |
12581136 |
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有限的现金 |
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110000 |
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110000 |
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预付的费用 |
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1484251 |
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862344 |
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研究和开发退税应收款 |
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439205 |
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739656 |
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其他流动资产 |
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178911 |
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26130 |
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流动资产总额 |
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11318317 |
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14319266 |
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家具和设备,净值 |
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25429 |
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34,350 |
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无形资产,净值 |
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45417 |
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68542 |
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鼠标右键的使用的资产 |
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31279 |
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50479 |
|
其他资产 |
|
|
17218 |
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|
17218 |
|
总资产 |
|
$ |
11437660 |
|
|
$ |
14489855 |
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付账款 |
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$ |
682612 |
|
|
$ |
293171 |
|
预提费用 |
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85173 |
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|
77888 |
|
工资缺点 |
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752847 |
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899420 |
|
租赁负债 |
|
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30063 |
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|
39371 |
|
其他流动负债 |
|
|
14,671 |
|
|
|
12,892 |
|
流动负债合计 |
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|
1565366 |
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|
1322742 |
|
长期负债 |
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|
租赁负债长期 |
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1217 |
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11108 |
|
负债总额 |
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|
1566583 |
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1333850 |
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承诺和或有负债 |
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股东权益 |
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优先股 - $ 0.001面值;10,000,000股授权;分别发行在外的9月30日,2020年和2019 12月31日,623和671股 |
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|
1 |
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|
1 |
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其他实收资本 - B系列可转换优先股 |
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622999 |
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670999 |
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普通股 - $ 0.18面值;175,000,000股的授权;分别发行在外的2020年9月30日 - 2019年12月31日,10464250和9130984股 |
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1883553 |
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|
1643565 |
|
资本的额外支付 |
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111780197 |
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104912480 |
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累计赤字 |
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(104415673 |
) |
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(94071040 |
) |
股东权益总额 |
|
|
9871077 |
|
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|
13156005 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
11437660 |
|
|
$ |
14489855 |
|
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。
万博manbetx 体育官网阿托撒THERAPEUTICS,INC。
经营状况简明合并报表
(未审计)
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截至9月30日的三个月, |
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截至9月30日的九个月, |
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2020 |
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2019 |
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2020 |
|
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2019 |
|
营业费用 |
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|
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研究与开发 |
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$ |
1659075 |
|
|
$ |
1684215 |
|
|
$ |
4250934 |
|
|
$ |
5747399 |
|
一般及行政 |
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|
1849741 |
|
|
|
1613983 |
|
|
|
6130698 |
|
|
|
8901197 |
|
总经营费用 |
|
|
3508816 |
|
|
|
3298198 |
|
|
|
10381632 |
|
|
|
14648596 |
|
营业亏损 |
|
|
(3508816 |
) |
|
|
(3298198 |
) |
|
|
(10381632 |
) |
|
|
(14648596 |
) |
其他的收入 |
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|
17745 |
|
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|
12284 |
|
|
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36999 |
|
|
|
26846 |
|
所得税前亏损 |
|
|
(3491071 |
) |
|
|
(3285914 |
) |
|
|
(10344633 |
) |
|
|
(14621750 |
) |
所得税 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
净亏损 |
|
$ |
(3491071 |
) |
|
$ |
(3285914 |
) |
|
$ |
(10344633 |
) |
|
$ |
(14621750 |
) |
普通股每股亏损 - 基本及摊薄 |
|
$ |
(0.34 |
) |
|
$ |
(0.36 |
) |
|
$ |
(1.09 |
) |
|
$ |
(1.77 |
) |
加权平均流通股 - 基本及摊薄 |
|
|
10162770 |
|
|
|
9130057 |
|
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|
9496222 |
|
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8283302 |
|
附注是这些简明综合财务报表的组成部分。

