万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics在瑞典开始口服内啡肽芬2期临床研究的入组

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万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics在瑞典开始口服内啡肽芬2期临床研究的入组

西雅图,2021年12月22日(环球通讯社)-万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ATOS)是一家临床阶段的生物制药公司,寻求在肿瘤和传染病严重未满足的医疗需求领域开发创新药物,目前重点关注乳腺癌和COVID-19。万博体育怎么买足彩今天,公司宣布已开始在瑞典进行口服Z-Endoxifen的二期临床研究。这项研究的参与者将是绝经前女性,她们乳房x光检查的乳腺密度较高,这是一个新兴的公共健康问题,影响着美国和世界各地超过1000万的女性。

Atossa董事长兼首席执行官Steven Quay博士表示:“这是一个极其重要的里程碑,因为它标志着我们专有Z-Endoxifen开发的下一个阶段。“这项研究将有助于确定每日服用恩多昔芬与降低乳腺密度之间的关系,并将帮助我们进一步评估安全性和耐受性。”我们期待着提供最新的进展情况。”

该研究被称为karisma - endox芬研究,是一项2期随机、双盲、安慰剂对照的剂量-反应研究,研究对象为健康的绝经前乳腺密度可测量的女性,是Atossa公司的专有口服z - endox芬。本研究的主要目的是确定每日口服z - endox芬对乳腺密度降低的剂量-反应关系。次要终点将评估安全性和耐受性,该试验包括一个探索性终点,以评估乳腺密度变化的耐受性。该研究将在斯德哥尔摩的南方综合医院进行,将包括大约240名参与者,他们将接受6个月的每日剂量口服Z-Endoxifen或安慰剂。这项研究由首席研究员Per Hall领导,医学博士,博士,卡罗林斯卡医学院医学流行病学和生物统计学系主任。

关于Atossa的专有药物Endoxifen

恩多昔芬是fda批准的一种名为他莫昔芬的药物的活性代谢物,40多年来,他莫昔芬被广泛用于治疗和预防乳腺癌。他莫西芬是一种“前药物”,因为它必须被代谢成有效成分(“代谢物”)才能有效。尽管它莫西芬在治疗雌激素受体阳性乳腺癌方面取得了成功,但它的全身副作用导致它作为一种降低乳腺癌风险的治疗方法的接受度普遍较低。

我们估计,在美国大约有1000万女性患有乳腺密度(MBD)的乳房x光检查,fda还没有批准的治疗方法。其他人进行的研究表明,MBD降低了乳房x光检查发现癌症的能力,并增加了患乳腺癌的风险。虽然口服他莫西芬被批准用于预防“高风险”女性乳腺癌(通常基于对问卷的回答),但只有不到5%的女性使用它莫西芬,这些女性罹患乳腺癌的风险增加是因为它莫西芬实际或感知到的副作用和风险。我们相信,我们的恩多昔芬可能为女性主动降低乳房密度提供一种选择,并可能通过揭示被乳房密度隐藏的癌症肿瘤,提高乳房x光检查的准确性和患者护理。除非我们能证明内啡肽诱导的MBD降低与乳腺癌发病率降低之间的关系,否则监管机构可能不会批准内啡肽降低MBD。

美国几乎所有的州都颁布了立法,要求如果女性患有MBD,必须通知她们。这些通知通常表明患有MBD的女性患乳腺癌的风险更高,而乳房x光检查在检测乳腺癌方面可能没有那么有效,因为MBD可能“掩盖”了癌症的检测。

Atossa一直在开发其专利Z-Endoxifen,用于乳腺癌和其他乳腺疾病,并已成功完成3个一期临床研究(包括一项男性研究)和2个二期临床研究。Atossa还完成了重要的临床前开发,并通过合格的第三方开发了临床制造能力。

关于Atos万博manbetx 体育官网sa疗法

万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,寻求在肿瘤和传染病重大未满足的医疗需求领域开发创新药物,目前重点关注乳腺癌和COVID-19。万博体育怎么买足彩欲了解更多信息,请访问www.www.compemergency.com

前瞻性声明声明

本新闻稿中的前瞻性声明(Atossa不承担更新义务)受风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际结果与预期或估计的未来结果发生重大差异,包括但不限于:关于满足与发行有关的交割条件和发行收益的预期使用的陈述,中期和最终临床结果之间任何变化的风险和不确定性,FDA的行动和不行动,Atossa所需的监管批准的结果或时间,包括开始AT-H201、AT-301和Endoxifen研究所需的批准,低于预期的患者登记率,预计正在开发的药物的市场规模,Atossa产品的安全性和有效性,临床研究组织和研究人员的表现,其他人持有的所有权(如专利权)造成的障碍,无论是降低乳腺密度或Ki-67或任何其他新辅助研究结果是口服Endoxifen可批准的终点,以及在Atossa提交给美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)的文件中不时详述的其他风险,包括但不限于其关于10-K和10-Q表格的定期报告,每份报告都不时进行修订和补充。

公司联系人:
万博manbetx 体育官网Atossa疗法公司。
Kyle Guse,首席财务官兼法律总顾问
办公室:866 893 - 4927
kyle.guse@atossainc.com

投资者关系联系:
C矿石红外
办公室:(516)222 - 2560
ir@atossainc.com


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2021年12月22日

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