万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics获得瑞典伦理审查当局批准,启动一项口服Endoxifen降低乳腺密度的二期临床研究

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万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics获得瑞典伦理审查当局批准,启动一项口服Endoxifen降低乳腺密度的二期临床研究

西雅图,2021年9月2日(环球通讯社)-万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:ATOS)是一家临床阶段生物制药公司,致力于在肿瘤和传染病领域发现和开发创新药物,目前重点是乳腺癌和COVID-19。万博体育怎么买足彩近日,该公司宣布已获得瑞典伦理审查局(Swedish Ethics Review Authority)的批准,开始一项口服恩多芬(Endoxifen)降低乳腺密度(MBD)的二期临床研究。MBD是一个新兴的公共健康问题,影响着美国1000多万妇女和全世界更多的妇女。其他人进行的研究表明MBD降低了乳房x线检查癌症的能力,并增加了患乳腺癌的风险。其他的研究表明,减少MBD和降低乳腺癌发病率之间存在相关性。

Atossa董事长兼首席执行官Steven Quay博士表示:“有了这项伦理批准和此前报告的监管机构批准,我们计划在2021年第四季度开始招募参与者。”“我们很高兴能与Per Hall博士合作,他是降低乳腺密度领域的世界领导者,再次与我们的恩多芬项目合作。”

该研究称为karisma-endoxifen研究,是患有乳房密度增加的健康前进女性的Atossa专有口腔Z-肠胃的第2期,随机,双盲,安慰剂,剂量 - 反应研究。该研究的主要目的是确定日常口服肠胃对MBD减少的剂量 - 反应关系,具有次要终点,以评估安全性和耐受性,以及评估MBD变化的耐久性的探索性终点。它将在斯德哥尔摩进行,并将包括大约240名参与者,他们将每日收到每日剂量的口腔肠毒素或安慰剂六个月。斯德哥尔摩南部综合医院将进行这项研究。该研究是由Prinal调查员,M.D.,Ph.D.,Karolinska Institutet医学流行病学和生物统计学系负责人领导。

关于Atossa的专利产品Endoxifen

恩多芬是他莫昔芬最活跃的代谢物,他莫昔芬是fda批准的治疗乳腺癌的药物。它莫西芬本身必须被肝脏分解成活性化合物(代谢物)。在内分泌敏感和来曲唑耐药的乳腺肿瘤的第三方临床前研究中,Z-endoxifen与他莫昔芬和芳香化酶抑制剂单药治疗相比,具有强大的抗肿瘤和抗雌激素活性。

Atossa一直在为乳腺癌和其他乳腺条件开发其专有的口服肠道毒素,并成功完成了用口腔内胃癌的四项临床研究。此外,我们的专有内肠道已被用于两个扩展的访问研究,雌性乳腺癌患者之一,另一个在卵巢癌患者中。

关于Atos万博manbetx 体育官网sa疗法

万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段生物制药公司,致力于在肿瘤和传染病领域发现和开发创新药物,目前重点是乳腺癌和COVID-19。万博体育怎么买足彩欲了解更多信息,请访问www.www.compemergency.com

前瞻性声明,免责声明

本新闻稿中的前瞻性陈述,Atossa不承担更新的义务,受风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与预期或估计的未来结果有重大差异,包括但不限于:关于与上市有关的交易结束条件的满意度和上市收益的预期用途的声明,与中期和最终临床结果之间的任何变化相关的风险和不确定性,FDA的行动和不行动,Atossa需要的监管批准的结果或时间,包括启动AT-H201、AT-301和Endoxifen研究所需的结果或时间,低于预期的患者入组率,正在开发的药物的估计市场规模,Atossa产品的安全性和有效性,临床研究机构和研究人员的表现,由其他人持有的专利权利(如专利权)造成的障碍,Ki-67的减少或新辅助研究的任何其他结果是否为口服恩多芬的批准终点,以及不时在Atossa提交给美国证券交易委员会(sec)的文件中详细描述的其他风险,包括但不限于不时修订和补充的10-K和10-Q表的定期报告。

公司联系人:
万博manbetx 体育官网Atossa疗法公司。
凯尔·古斯,首席财务官兼法律总顾问
办公室:866 893 - 4927
kyle.guse@atossainc.com

投资者关系联系:
C矿石红外
办公室:(516)222 - 2560
ir@atossainc.com


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2021年9月2日

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