万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics获得瑞典伦理审查机构的批准,开始在瑞典进行口服Endoxifen以降低乳房X光密度的2期临床研究

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万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics获得瑞典伦理审查机构的批准,开始在瑞典进行口服Endoxifen以降低乳房X光密度的2期临床研究

西雅图,2021年9月2日(环球通讯社)-Atossa Therapeutics,In万博manbetx 体育官网c.(Nasdaq:ATOS),一家临床阶段的生物制药公司,寻求在肿瘤和传染病领域发现和开发创新药物,目前重点关注乳腺癌和新冠病毒-19,今天宣布,它已获得瑞典伦理审查机构的批准,开始口服Endoxifen降低乳腺X线摄影乳房密度(MBD)的第2阶段临床研究。MBD是一个新出现的公共卫生问题,影响着美国1000多万妇女和全世界更多的妇女。其他人进行的研究表明,MBD降低了乳房X光检查发现癌症的能力,并增加了患乳腺癌的风险。其他研究表明,减少MBD与降低乳腺癌发病率之间存在相关性。万博体育怎么买足彩

Atossa董事长兼首席执行官Steven Quay医学博士说:“有了这项伦理批准和之前报告的监管部门批准,我们计划在2021年第四季度开始招募参与者。”。“我们很高兴能与乳腺密度降低领域的世界领先者Per Hall博士再次合作实施Endoxifen计划。”

该研究被称为Karisma-Endoxifen研究,是一项针对Atossa专利口服Z-Endoxifen的2期随机、双盲、安慰剂对照剂量效应研究,研究对象为乳腺密度增加的健康绝经前女性。该研究的主要目的是确定每日口服恩多芬减轻MBD的剂量-反应关系,次要终点评估安全性和耐受性,探索性终点评估MBD改变的持久性。这项研究将在斯德哥尔摩进行,将包括大约240名参与者,他们将在6个月内接受每日剂量的口服恩多芬或安慰剂。斯德哥尔摩的南方总医院将进行这项研究。这项研究由卡罗林斯卡医学院医学流行病学和生物统计学系主任Per Hall博士领导。

关于阿托萨专有的Endoxifen

Endoxifen是他莫昔芬最活跃的代谢产物,它是FDA批准的治疗乳腺癌的药物。三苯氧胺本身必须被肝脏分解成活性化合物(代谢物)。在内分泌敏感和来曲唑耐药乳腺肿瘤的第三方临床前研究中,与他莫昔芬和芳香化酶抑制剂单一疗法相比,Z-内昔芬具有强大的抗肿瘤和抗雌激素活性。

Atossa一直在开发其专利口服恩多芬治疗乳腺癌和其他乳腺疾病,并已成功完成四项口服恩多芬的临床研究。此外,我们的专利Endoxifen已被用于两项扩大准入研究,一项是女性乳腺癌患者,另一项是卵巢癌患者。

关于阿托萨治万博manbetx 体育官网疗学

万博manbetx 体育官网Atossa Therapeutics,Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,致力于在肿瘤和传染病领域发现和开发创新药物,目前重点关注乳腺癌和新冠病毒-19。欲了解更多信息,请访问万博体育怎么买足彩www.atossaerapeutics.com.

前瞻性声明免责声明

本新闻稿中的前瞻性声明(Atossa不承担更新义务)存在可能导致实际结果与预期或预计未来结果存在重大差异的风险和不确定性,包括但不限于:,关于满足与本次发行有关的交割条件、预期使用本次发行收益、与中期和最终临床结果、FDA的作为和不作为之间的任何变化相关的风险和不确定性的声明,Atossa所需监管批准的结果或时间,包括开始研究AT-H201、AT-301和Endoxifen所需的结果或时间,低于预期的患者登记率,正在开发的药物的估计市场规模,Atossa产品的安全性和有效性,临床研究机构和研究人员的表现,其他人持有的专利权(如专利权)造成的障碍,Ki-67的减少或新辅助研究的任何其他结果是否是口服Endoxifen的可接受终点,以及Atossa向美国证券交易委员会提交的文件中不时详细说明的其他风险,包括但不限于表10-K和表10-Q中的定期报告,每种定期报告均不时修订和补充。

公司联系人:
万博manbetx 体育官网阿托萨治疗公司。
Kyle Guse,首席财务官兼总法律顾问
办公室:866893-4927
凯尔。guse@atossainc.com

投资者关系联系人:
C矿石红外
办公室:(516)222-2560
ir@atossainc.com


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2021年9月2日

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