I阶段I,安慰剂控制,剂量升级安全性和药代动力学研究 - 在健康女性志愿者中(Z)Zonizoxifen。

这种双盲研究包括两部分:

1)三臂安慰剂对照研究,其中包括我们24个志愿者中的局部内毒素的专有公式;和

2)在单一和多剂量施用的24名志愿者中,三臂安慰剂控制研究与我们的专有口腔内胃癌。由于缺乏合规性并更换,局部部分(接收安慰剂)的一个女人被丢弃。

发现

范围 局部内含物 口腔内胃癌
安全 没有报告的意义不利安全事件 没有临床上显着的安全信号,并且参与者接受口服肠胃癌的临床显着不良事件
可耐受性 研究受试者的剂量水平的局部内肠道和用于该研究中使用的给药持续时间进行了很好的耐受性 在每种剂量水平处具有良好耐受性的口腔肠道,并且用于研究中使用的给药持续时间
药代动力学 在接受更高剂量的局部药物的受试者的血液中实现了更高水平的内毒素 口腔内胃癌证明血液水平与乳腺癌妇女的辅助环境中的治疗作用有关

AG-1001-AU-02:在进行乳房切除术或肿瘤切除术之前,在患有侵袭性乳腺癌患者的(Z)中的开放标签,飞行员和膨胀药效学研究。

本研究旨在确定口腔内肠道毒素是否“转向”或减少新诊断患者雌激素受体阳性乳腺癌患者的肿瘤细胞活性。参与患者将在手术前至少21天收到口服肠道毒素,或在“机会窗口”期间。将分析从初始活组织检查获得的组织样品,并在手术中获得并进行结果,以确定癌细胞活性是否在口服内胃癌施用后较低。如果在前八名患者中的至少两名患者中减少了肿瘤细胞活性的降低,则将扩展该研究以征收额外的17名患者。

该研究正在由Vinod Ganju博士,半岛和东南血液学和肿瘤组,弗兰克斯滕,维多利亚,维多利亚州博士进行。

中期结果:开放标签研究旨在允许对KI-67变化的临时分析。要求是达到八名患者中至少两名患者的有意义的KI-67变化。中期结果如下:所有患者(N = 6)都经历了KI-67的显着减少。这些结果的摘要包括:

  • 在初始活组织检查和手术之间的机会窗口中,KI-67减少了50%以上的患者,总体减少了74%。
  • 治疗后,所有六名患者的ki-67均低于25%。在一个有标题的文件中,“乳腺癌中ki-67的不同截止水平的预后值:74,196名患者的系统审查和荟萃分析,”Ki-67是预测ER +乳腺癌整体生存的独立预后价值耐心。ki-67水平低于25%的水平与该系统审查和荟萃分析中最低的死亡风险有关。
  • 治疗从16-40天的平均平均为22天。
  • 没有安全性或耐受性问题,包括血管运动症状,如热闪光和夜间汗水,这往往是他莫昔芬患者的耐受性挑战。

AT-301-AU-01:在健康成年人的301次鼻腔喷雾剂的1期,双盲,随机和安慰剂控制的安全性研究。

本研究旨在确定AT-301鼻喷雾的安全性和耐受性,该鼻喷雾正在为患者开发,用于最近诊断为Covid-19的患者。万博体育怎么买足彩

该研究将32个健康成年对象共注入单一上升剂量组或多个上升剂量组,每次有两种不同剂量。

这项研究在澳大利亚进行。

盲目的初步结果:

  • AT-301似乎在单个或多剂量上似乎安全,耐受14天。
  • 没有严重的不良事件,没有停止,只有32个受试者的一个主题经历了严重程度的不良事件。所有其他不良事件都被认为是轻微的。
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