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Atossa最近推出了两个COVID-19项目,扩大了其开发万博manbet手机版登陆渠道。万博体育怎么买足彩虽然我们对最近在乳腺癌治疗方面取得的进展感到非常鼓舞,但在COVID大流行期间,我们正在开发真正新颖的方法来治疗COVID患者,我们认为这些方法有机会在全球范围内帮助人们并创造巨大的股东价值“。- Steven Quay,总裁兼首席执行官

管道图

Atossa有多个治疗乳腺癌和其他乳房疾病的项目正在进行中,并正在寻求启动COVID-19治疗的临床试验:万博电玩城万博体育怎么买足彩

程序 产品 临床前 第一阶段 第二阶段 第三阶段 NDA / MAA
(目标)
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万博体育怎么买足彩COVID-19喷鼻剂 在- 301 症状减轻鼻腔喷雾剂
万博体育怎么买足彩COVID-19 HOPE AT-H201 改善呼吸机肺功能
Endoxifen 局部 女性
(AUS)
乳腺
乳腺密度
(瑞典)
男性
(AUS)
男性乳房发育症
(TBD)
口服 女性
(AUS)
窗口的
机会
(手术前)(AUS)
耐火-
Endoxifen
补充
(TBD)
乳腺密度(瑞典)
N / A
In-progess
已完成
策划阶段

阿托撒目前有两个COVID-19程序开发药物称为A万博体育怎么买足彩T-H201和AT-301。

AT-H201:本COVI万博体育怎么买足彩D-19 HOPE计划

2020年4月,Atossa推出了一项名为COVID-19 HOPE的新药开发项目。万博体育怎么买足彩COVID-19希望项目的目标是万博体育怎么买足彩开发一种改善肺功能的治疗方法,减少COVID-19患者使用呼吸机的时间。该项目使用两种药物的新组合,这两种药物之前已经被FDA批准用于治疗其他疾病。

该项目名为“COVID-19 HOPE”,是C万博体育怎么买足彩OVID-19患者肺部评估AT-H201的首字母缩写。Atossa的专利药物AT-H201的预期主要功能是通过阻断病毒进入靶细胞的能力来模仿从疫苗形成的抗体的功能;一种疫苗可能一年以上都没有。目前已知,冠状病毒必须采取五个关键步骤,向细胞发出信号,使其开放并让病毒进入。AT-H201被设计成具有类似“化学疫苗”的功能,它能阻止所有这5个步骤,类似于抗体在接种疫苗时的作用。有了AT-H201,病毒应该无法进入细胞,因为它的“钥匙”(原本可以打开进入细胞表面的大门)已经失效。Atossa期望它的AT-H201药物组合能比传统疫苗更快地开发出来。

AT-301:C万博体育怎么买足彩OVID-19鼻腔喷雾剂

AT-301是Atossa的专利配方,用于在确诊COVID-19后立即鼻腔给药,但症状尚未严重到需要住院治疗的患者。万博体育怎么买足彩该产品旨在居家使用,主动减轻COVID-19症状,降低感染率,使人体免疫系统能够更有效地抗击SARS-CoV-2。万博体育怎么买足彩Atossa还打算进行测试,以确定AT-301是否可以用作预防或减轻SARS-CoV-2,目标是它可以成为“疫苗的桥梁”,并在冠状病毒大流行的下一阶段发挥作用。

Endoxifen

因多昔芬是FDA批准的药物他莫昔芬的最活跃的代谢产物(成分)。自1977年批准乳腺癌幸存者他莫昔芬已经被用来防止复发和新发癌症的发展。它莫西芬是一种“前药”,因为它必须被肝脏代谢成活性代谢物,才能在体内活动。许多患者,但是,确实不能正常代谢他莫昔芬这意味着他们收到很少或根本没有从他莫昔芬的好处。

通过提供直接因多昔芬对机体的代谢产物,需要进行肝脏代谢旁路。此外,从我们的1期研究的结果显示,我们的口服给药因多昔芬到达一个“稳定状态”在短短七天,而其他的研究表明,稳态水平的口腔他莫昔芬因多昔芬可以长达120天。
我们正在开发的因多昔芬既局部和口头陈述。

外用因多昔芬

我们已经开发出一种专利局部Endoxifen配方经皮肤交付(这意味着它可以直接适用于病人皮肤像乳液),完成了随机,双盲,3-dose水平第一阶段研究其安全性,耐受性和药代动力学在24健康女性和24名男性志愿者。这些研究表明:
安全:目前还没有临床显著的安全信号,并在参与者接受局部因多昔芬临床上无显著的不良事件。


耐受性:局部因多昔芬在每个剂量水平和用于在研究中所用的给药期限的耐受性良好。
药物动力学:在女性的研究中,当每日施加于乳房,由低所证明,但以剂量依赖的方式检测到的可测量的因多昔芬的血液水平局部因多昔芬越过皮肤屏障。

到目前为止,我们正在开发外用恩替芬来解决两个重要的人群:减少乳腺密度(MBD)预防/减少开始雄激素剥夺治疗的前列腺癌患者的男性乳房发育

乳房x光检查乳房密度,简称MBD,已被证明是患乳腺癌的一个独立风险因素,一个大型第三方研究得出结论,乳腺密度高(BI-RADS 75或更高)的女性患乳腺癌的风险要高出5.3倍。

女性通过常规乳房x光检查来寻找乳腺癌的早期证据。乳房x光检查还能显示乳房组织是否“致密”。“乳腺密度会掩盖乳腺癌,并增加患乳腺癌的风险。出于这个原因,美国大约有30个州要求MBD检查结果必须直接告知患者。尽管口服它莫西芬已经被证明可以减少MBD,但由于口服它莫西芬的风险或实际的副作用,大多数患者和他们的医生一般都不能接受它莫西芬的受益-风险比。向乳房提供经皮内毒素可以提供他莫西芬在有限全身暴露下减少MBD的同样好处。

我们已经启动了局部因多昔芬的妇女MBD一个2期研究。这项研究是在斯德哥尔摩南部总医院在瑞典正在进行中,是由每Hall博士,医学博士,医学流行病学和生物统计学的卡罗林斯卡研究所系主任领导。这项随机,双盲,安慰剂对照研究,计划招收90个科目。主要终点是MBD减少,这将三个月和六个月给药后进行测量,以及安全性和耐受性。

男性乳房发育症是男性乳房增大并伴随疼痛。

男性和女性都有雌激素和睾丸激素。男性乳症是由荷尔蒙失衡引起的,睾酮低于雌激素。除其他因素外,男性乳房发育症是由许多常见的处方药物引起的,如用于治疗前列腺肥大和前列腺癌的雄激素剥夺疗法、抗焦虑药物、癌症治疗(化疗)和一些心脏药物。男性乳症不仅会带来疼痛,还会导致社交不适,这也是一些男性停止服用这些重要药物的主要原因。

在前列腺癌治疗中,睾酮被故意抑制以减少使用睾酮生长的肿瘤的生长。这会导致更高的雌性激素水平,引发男性乳房发育。虽然预防性乳房芽辐照是常用的在这些患者中,但必须经常被重复。目前还没有fda批准的治疗男性乳房发育症的药物。乳房照射、使用紧身衣和整形手术是治疗男性乳房发育症最常见的方法。

我们已经完成了在男性使用我们的外用因多昔芬一个阶段的研究,我们打算提前进入第2阶段的研究,以防止和/或降低男性发生前列腺癌治疗男性乳房发育症。

口服Endoxifen

我们正在开发一种口服恩endoxifen,并且我们最近报道了在乳腺癌诊断和手术之间的机会窗口,我们的二期研究在治疗乳腺癌方面取得了积极的中期结果。在给药的22天内,肿瘤细胞增殖达到了有统计学意义(p = 0.031)的74%。通过Ki-67检测细胞增殖,这是公认的乳腺癌细胞增殖的标准检测方法。

Microcatheter技术

我们正在开发自己的专利微导管技术,通过乳头直接将治疗药物送到早期乳腺癌的部位。这种直接给药方法的目的是增加到达靶向部位的治疗量,同时可能减少通过血流给药所产生的副作用。

Fulvestrant Microcather程序。我们相信,我们的专利导管内微技术可以直接提供一些药物对乳房有益。我们正在研究使用微导管最初的药物是氟维司群。氟维司群是FDA批准用于转移性乳腺癌。它被施用两次注射每月肌内注射,一般到臀部。

目前,我们正在开展利用我们的微技术在Montefiore医疗中心2期研究。该试验是原位定于乳房切除术或乳房肿瘤切除术中30至45天性导管癌(DCIS)或阶段1或2乳腺癌(浸润性导管癌)一个2期研究中的妇女。当直接输送到这些患者的乳汁导管相比,谁注射接受同一种药物这项研究是评价其安全性,耐受性,细胞氟维司群的活动和分布。全入学所需的30名患者中,六将获得氟维司群的标准肌注24将收到氟维司群与我们的微器件技术。

临床试验的主要终点是比较给药(肌内注射或通过微导管)的两个路线之间的安全性,耐受性和氟维司群的分布。该研究的次要终点是,以确定是否有一个预氟维司群活检和后氟维司群手术标本之间的Ki67的表达变化以及雌激素和孕激素受体。两组数字乳房成像前和给药后也将被执行,以确定氟维司群的任何病变参与者的效果以及乳房密度。

免疫肿瘤微程序。我们还开发了我们的专有导管内微技术嵌合抗原受体治疗,或CAR-T。我们计划利用我们独有的微管内技术CAR-T或其他类型的修饰细胞传递到乳房乳腺癌的潜在靶向治疗的管道。目前这个方案是在研究或临床前阶段。

我们的新方法使用我们专有的导管内微导管技术,潜在的经乳头或“陷阱”输送经过基因改造的t细胞,以攻击乳腺癌细胞。我们相信这种方法有几个潜在的优点:通过限制t细胞的全身暴露降低毒性;通过将t细胞直接与正在发生恶性转化的目标导管上皮细胞接触,提高疗效;而且,CAR-T细胞的淋巴迁移与癌细胞的迁移路径相同,可能会将其细胞毒性作用扩展到区域淋巴系统,从而限制肿瘤细胞的扩散。该项目尚处于研发阶段,尚未获得FDA或其他监管机构的批准。在商业化之前,需要进行临床前研究,以及证明安全性和有效性的临床研究,并获得监管部门的批准。

乳腺癌临床试验中的经乳头(TRAP)疗法已经证明“细胞毒性药物可以以最小毒性安全地注入乳腺导管”(Zhang B等。万博电玩城中华肿瘤杂志2014年10月;26(5):579-87;www.ncbi.nlm.nih.gov pubmed / 25400424)。将T细胞从患者体内取出并进行修饰,使其表达出针对患者特定乳腺癌的特定受体。T细胞可以识别并杀死癌细胞,然后通过一根微导管进入乳腺导管,将其重新导入患者体内。

嵌合抗原受体(或“CARs”,又称嵌合免疫受体、嵌合T细胞受体、人工T细胞受体或CAR-T)是一种工程受体,它将任意的特异性移植到免疫效应细胞(T细胞)上。通常,这些受体用于将单克隆抗体的特异性移植到T细胞上,通过逆转录病毒载体促进其编码序列的转移。这些受体被称为嵌合体,因为它们是由不同来源的部分组成的。

CAR-T技术最近一直备受瞩目的话题,作为先锋CAR-T公司风筝制药最近宣布通过收购基列,以及FDA最近批准了诺华的Kymriah™用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病。

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