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“阿托撒最近扩大了其发展管道,推出它的两个COVID-19计万博manbet手机版登陆划。万博体育怎么买足彩虽然我们非常鼓励与我们的乳腺癌的机会的最新进展,在流感大流行,我们正在开发真正新颖的方法来治疗COVID患者COVID之中,我们相信,有在全球范围内的机会,帮助人们创造了巨大的股东价值“。- 史蒂芬码头,总裁兼首席执行官

管线图

阿托撒有多个项目正在进行治疗乳腺癌和其他乳腺条件,并正在寻求启动临床试验COVID-19的治疗:万博电玩城万博体育怎么买足彩

程序 产品 临床前 阶段1 阶段2 第3阶段 NDA / MAA
(目标)
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万博体育怎么买足彩COVID-19喷鼻剂 AT-301 症状减轻鼻腔喷雾剂
万博体育怎么买足彩COVID-19 HOPE AT-H201 改善通风肺功能
因多昔芬 局部的 女性
(AUS)
钼靶X线
乳腺密度
(瑞典)
男性
(AUS)
男性乳房发育症
(TBD)
口服 女性
(AUS)
之窗
机会
(手术前)(AUS)
耐火-
因多昔芬
补充
(TBD)
钼靶X线乳腺密度(瑞典)
N / A
在-陆侃
已完成
策划阶段

阿托撒目前有两个COVID-19程序开发药物称为A万博体育怎么买足彩T-H201和AT-301。

AT-H201:本COVI万博体育怎么买足彩D-19 HOPE计划

在2020年4月阿托撒推出了名为COVID-19 HOPE新的药物开发项目。万博体育怎么买足彩在COVID-19 HOPE计划万博体育怎么买足彩的目标是开发一种治疗改善肺功能,减少时间COVID,19名患者在呼吸机的数量。该方案采用了一种新的已被FDA批准用于其他疾病以前批准的两种药物组合。

该计划被称为“COVID-19的希望,”这是C万博体育怎么买足彩OVID,19例患者为肺评价为AT-H201的缩写。该阿托撒专有的药物组合AT-H201的预期主要功能是通过阻断病毒进入靶细胞的能力从疫苗所形成的抗体的基本上模拟物的功能;疫苗可能无法使用了一年多。有5个已知的关键步骤的冠状病毒必须采取信号会敞开心扉,让病毒在AT-H201正在通过阻断所有五个这些步骤,类似于抗体设计,像一个“化学疫苗”功能会可以预料给予的疫苗何时做。随着AT-H201,病毒应该是不能,因为原本开门到细胞表面的“钥匙”,被禁止进入细胞。阿托撒预计其AT-H201药物组合可以比传统的疫苗开发更快速。

AT-301:C万博体育怎么买足彩OVID-19鼻腔喷雾剂

AT-301是阿托撒专有的配方用于鼻腔给药的患者立即COVID-19的诊断后,但谁尚未表现出症状严重到足以需要住院治疗。万博体育怎么买足彩它适用于在家使用主动降低COVID-19的症状和减缓感染率让一个人的免疫系统能更有效地抗击非典冠状病毒-2。万博体育怎么买足彩阿托撒也打算进行测试,以确定AT-301是否可以作为预防治疗,以防止或减轻SARS-COV-2,其目标,它可能成为一个“桥梁疫苗”,并在下一阶段是有用的冠状病毒的流行。

因多昔芬

因多昔芬是FDA批准的药物他莫昔芬的最活跃的代谢产物(成分)。自1977年批准乳腺癌幸存者他莫昔芬已经被用来防止复发和新发癌症的发展。他莫昔芬是一种“前药”,因为它必须通过肝脏转化为活性代谢物,以便在体内的活性代谢。许多患者,但是,确实不能正常代谢他莫昔芬这意味着他们收到很少或根本没有从他莫昔芬的好处。

通过提供直接因多昔芬对机体的代谢产物,需要进行肝脏代谢旁路。此外,从我们的1期研究的结果显示,我们的口服给药因多昔芬到达一个“稳定状态”在短短七天,而其他的研究表明,稳态水平的口腔他莫昔芬因多昔芬可以长达120天。
我们正在开发的因多昔芬既局部和口头陈述。

外用因多昔芬

我们已经开发了经皮给药专有局部因多昔芬制剂(这意味着它可以由患者直接应用于像乳液皮肤),并已完成的随机,双盲,3剂量水平的安全性,耐受性的1期研究在24名健康女性和24名男性志愿者的药代动力学。这些研究表明:
安全:目前还没有临床显著的安全信号,并在参与者接受局部因多昔芬临床上无显著的不良事件。


耐受性:局部因多昔芬在每个剂量水平和用于在研究中所用的给药期限的耐受性良好。
药代动力学:在女性的研究中,当每日施加于乳房,由低所证明,但以剂量依赖的方式检测到的可测量的因多昔芬的血液水平局部因多昔芬越过皮肤屏障。

目前,我们正在开发外用因多昔芬解决两个重要的群体:减少乳房X线照相乳房密度(MBD)防止/减少前列腺癌患者男性乳房发育开始去势治疗

乳房X线照相乳房密度,或MBD已被证明是发展为乳腺癌的独立危险因素,并得出结论,女性高乳腺密度(BI-RADS 75或更高)患乳腺癌的5.3倍的风险增加一个大型的第三方研究。

妇女获得常规乳房X线照片来筛选乳腺癌的早期证据。乳房X光检查也显示,如果乳房组织是“密集”。乳腺密度可以掩盖乳腺癌,并能增加患乳腺癌的风险。出于这个原因,在美国大约30个州要求MBD的结果直接传达给患者。虽然口服他莫昔芬已经证明,以减少MBD,效益 - 风险比一般是不能接受的大多数患者和他们的医生,因为风险,或者口服他莫昔芬的实际副作用。提供了透皮因多昔芬的乳腺癌是可提供的他莫昔芬同样的益处减少MBD具有有限全身性暴露。

我们已经启动了局部因多昔芬的妇女MBD一个2期研究。这项研究是在斯德哥尔摩南部总医院在瑞典正在进行中,是由每Hall博士,医学博士,医学流行病学和生物统计学的卡罗林斯卡研究所系主任领导。这项随机,双盲,安慰剂对照研究,计划招收90个科目。主要终点是MBD减少,这将三个月和六个月给药后进行测量,以及安全性和耐受性。

男性乳房发育症男性乳房增大和伴随的疼痛。

男人和女人都具有雌激素和睾酮。男性乳房发育症是由荷尔蒙失调睾酮比雌激素低造成的。男性乳房发育症是造成,除其他事项外,任何数量的常用处方药,如雄激素阻断疗法治疗前列腺肥大和前列腺癌,抗焦虑药物,癌症治疗(化疗),以及一些心脏药物。男性乳房发育症不仅是痛苦的,可能会导致社会不舒服,它也可以是为什么有些人停止服用这些药物的重要的主要原因。

在治疗前列腺癌,睾丸激素抑制故意降低肿瘤的使用睾酮增长的增长。这会导致雌激素水平较高,引发男性乳房发育症。虽然预防性乳房芽照射在这些患者中普遍使用,但必须经常重复。有没有FDA批准用于治疗男性乳房发育症。乳房芽照射,使用压缩服装和整形外科的是最常见的方法用于治疗男子女性型乳房。

我们已经完成了在男性使用我们的外用因多昔芬一个阶段的研究,我们打算提前进入第2阶段的研究,以防止和/或降低男性发生前列腺癌治疗男性乳房发育症。

口服因多昔芬

我们正在开发因多昔芬的口头形式,我们最近报道在乳腺癌手术的诊断之间的机会之窗我们的2期研究治疗乳腺癌积极的中期业绩。的统计学显著(p值= 0.031)减少约74%在肿瘤细胞的增殖用给药的22天来实现。增殖通过Ki-67的,乳腺癌细胞增殖的一个公认的标准测量法测量。

微技术

我们正在开发我们的专利技术,微导管通过乳头直接投递疗法,早期乳腺癌的网站。这种直接交付方法的目标是提高治疗获得到目标区域,同时可能减少副作用,否则将通过血流递送药物引起的量。

氟维司群Microcather计划。我们相信,我们的专利导管内微技术可以直接提供一些药物对乳房有益。我们正在研究使用微导管最初的药物是氟维司群。氟维司群是FDA批准用于转移性乳腺癌。它被施用两次注射每月肌内注射,一般到臀部。

目前,我们正在开展利用我们的微技术在Montefiore医疗中心2期研究。该试验是原位定于乳房切除术或乳房肿瘤切除术中30至45天性导管癌(DCIS)或阶段1或2乳腺癌(浸润性导管癌)一个2期研究中的妇女。当直接输送到这些患者的乳汁导管相比,谁注射接受同一种药物这项研究是评价其安全性,耐受性,细胞氟维司群的活动和分布。全入学所需的30名患者中,六将获得氟维司群的标准肌注24将收到氟维司群与我们的微器件技术。

临床试验的主要终点是比较给药(肌内注射或通过微导管)的两个路线之间的安全性,耐受性和氟维司群的分布。该研究的次要终点是,以确定是否有一个预氟维司群活检和后氟维司群手术标本之间的Ki67的表达变化以及雌激素和孕激素受体。两组数字乳房成像前和给药后也将被执行,以确定氟维司群的任何病变参与者的效果以及乳房密度。

免疫肿瘤微程序。我们还开发了我们的专有导管内微技术嵌合抗原受体治疗,或CAR-T。我们计划利用我们独有的微管内技术CAR-T或其他类型的修饰细胞传递到乳房乳腺癌的潜在靶向治疗的管道。目前这个方案是在研究或临床前阶段。

我们的新方法使用了我们的专有导管内微技术的潜力transpapillary,还是“陷阱”,T细胞的交付已被遗传修饰以攻击乳腺癌细胞。我们相信,这种方法具有几个潜在的优点:通过限制的T细胞的全身性暴露毒性降低;改善的功效通过将T细胞与目标导管正在经历恶性转化的上皮细胞直接接触;并且,沿着通过迁移癌细胞,潜在地延长它们的细胞毒性的行动进入区域性淋巴系统,这可能会限制肿瘤细胞传播所采取的相同的路径CAR-T细胞的淋巴迁移。这个方案是在研发阶段,并没有被FDA批准或任何其他监管机构。临床前研究和临床研究证明除其他事项外安全性和有效性,以及监管部门的批准将在商业化之前需要。

在乳腺癌的临床试验治疗剂的transpapillary(TRAP)输送已证实“细胞毒性药物可安全地施用到乳腺导管具有最小毒性”(张B,等万博电玩城人,中华癌症研究2014月; 26(5)。:579-87;www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25400424)。T细胞被从患者除去,修饰,从而它们表达受体特定于患者的特定乳腺癌。T细胞,然后可以识别并杀死癌细胞,再导入使用微导管进入乳房的自然管道的患者。

嵌合抗原受体(或,“车”,也被称为嵌合免疫受体,嵌合T细胞受体,人工T细胞受体或CAR-T)被工程化受体,其接枝的任意特异性到一个免疫效应细胞(T细胞)。通常情况下,这些受体被用于接枝的单克隆抗体的特异性到T细胞,与它们的编码序列的转移由逆转录病毒载体容易。因为它们是由来自不同来源的部位的受体称为嵌合。

CAR-T技术最近一直备受瞩目的话题,作为先锋CAR-T公司风筝制药最近宣布通过收购基列,以及FDA最近批准了诺华的Kymriah™用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病。

万博manbetx 体育官网阿托撒治疗是临床阶段的生物制药公司寻求的显著未满足的医疗需求领域的发现和开发创新药品。阿托撒目前的重点是对乳腺癌和COVID-19。万博体育怎么买足彩

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